• Strona główna
  • Zastosowania
  • Przemysł Farmaceutyczny
  • API

    • Aktywne składniki farmaceutyczne (API)

    W naszych zakładach produkcyjnych w Emmerthal i Lüneburgu, posiadających certyfikat GMP, wytwarzamy szeroką gamę ponad 100 substancji czynnych.

    Interfejsy API te znajdują zastosowanie w lekach przeznaczonych między innymi do następujących obszarów terapeutycznych:

    • Ortopedia
    • Hematologia
    • Kardiologia
    • Gastroenterologia
    • Immunologia
    • Nefrologia
    • Neurologia
    Mineral Salts as active pharmaceutical ingredients from Dr. Paul Lohmann
    Mineral Salts as active pharmaceutical ingredients in tablets from Dr. Paul Lohmann®

    Sprawy regulacyjne

    Dla producentów farmaceutycznych kompleksowa dokumentacja i wsparcie w zakresie spraw regulacyjnych mają zasadnicze znaczenie dla wykazania jakości, bezpieczeństwa i zgodności z przepisami aktywnych składników farmaceutycznych (API) oraz substancji pomocniczych.
    W firmie Dr. Paul Lohmann® łączymy wieloletnie doświadczenie w zakresie wysokiej jakości soli mineralnych z wyspecjalizowaną wiedzą z dziedziny spraw regulacyjnych, aby wspierać naszych klientów na każdym etapie procesu opracowywania i rejestracji produktów farmaceutycznych.

    Nasz doświadczony zespół ds. spraw regulacyjnych zarządza dokumentacją naszego szerokiego portfolio soli mineralnych zatwierdzonych zgodnie z GMP oraz wspiera klientów w przygotowywaniu wymaganych dokumentów regulacyjnych na potrzeby międzynarodowych wniosków rejestracyjnych.
     

    Zapoznaj się z certyfikatami i dokumentacją tutaj!

    Nasze centra CEP

    Certyfikat CEP umożliwia klientowi rejestrację leku w wielu krajach w sposób oszczędny i uproszczony. Posiadamy 12 certyfikatów CEP zarejestrowanych w EDQM (Europejska Dyrekcja ds. Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej) i pracujemy nad rozszerzeniem tej listy, co podkreśla strategiczny kierunek rozwoju firmy. Certyfikaty CEP są uznawane przez wszystkie kraje-sygnatariuszy Farmakopei Europejskiej oraz przez Unię Europejską. Uznały je również Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Tunezja i Maroko.

    Osoba kontaktowa ds. branży farmaceutycznej i biofarmaceutycznej

    Anna Szpurka

     

    Skontaktuj się z nami

    Zalecamy stosowanie następujących minerałów jako aktywnych składników farmaceutycznych (API):
    Skontaktuj się z nami

    Informacje dotyczące naszych obowiązków w zakresie informowania o przetwarzaniu danych osobowych zgodnie z art. 13 i 14 RODO można znaleźć w naszej polityce prywatności.

    German Manufactor German Manufactor Cart

    Zapytanie o próbkę

    Layers

    Wyszukiwarka produktów

    Chat

    Kontakt