Sprawy regulacyjne i dokumentacja

Nasz wyspecjalizowany zespół ds. jakości dba o wdrażanie jednolitych standardów i procesów we wszystkich naszych zakładach produkcyjnych w Niemczech.

Nasza firma posiada certyfikaty GMP (dobra praktyka produkcyjna), FSSC 22000/ISO 22000 oraz DIN EN ISO 9001. Oczywiście nasze produkty są w pełni udokumentowane. W zależności od potrzeb poszczególnych rynków i branż, a także wymogów prawnych, dokumentujemy nasze sole mineralne i produkty zgodnie z wymogami międzynarodowymi i krajowymi.

W naszym dziale ds. regulacyjnych pracują eksperci w dziedzinie dokumentacji naszych produktów. Oprócz różnorodnej dokumentacji standardowej nasi pracownicy przygotowują dokumenty i dossier niezbędne do rejestracji i zgłaszania produktów do międzynarodowych organów.

Dokumenty

Branża farmaceutyczna

Standardowa dokumentacja produktowa:

Wsparcie regulacyjne w zakresie projektów rozwoju farmaceutycznego
Pakiety dokumentacji na potrzeby procedur rejestracyjnych
Wsparcie w zakresie międzynarodowych wniosków regulacyjnych

Dokumentacja substancji czynnych (API):

CEP (certyfikaty zgodności z monografiami Farmakopei Europejskiej)
ASMF (główne pliki substancji czynnych)
DMF (główne pliki leków)
ASEAN-CTD (wspólny dokument techniczny) w formacie eCTD

Dowiedz się więcej o naszych działaniach w zakresie spraw regulacyjnych tutaj.

Przemysł spożywczy

Informacja o alergenach
Tabela wartości odżywczych
Oświadczenie dotyczące GMO
Oświadczenie dotyczące Wielkiej Brytanii
TSE/BSE
HACCP
Metale ciężkie
Ciała obce
Oświadczenie w sprawie melaminy
Pozostałości rozpuszczalników

Przemysł kosmetyczny

Europejskie rozporządzenie w sprawie kosmetyków
Produkty DPL klasy kosmetycznej certyfikowane zgodnie z COSMOS
Dokumentacja kraju pochodzenia surowca
Dokumentacja dotycząca dodatków, sztucznych barwników i substancji zapachowych
Nietestowane na zwierzętach
Substancje CMR
Nanomateriały
REACH

Szczegółowe informacje dotyczące dokumentacji dla branży kosmetycznej można znaleźć tutaj.

Zastosowania przemysłowe

Szczegółowe informacje na temat dokumentacji dotyczącej zastosowań przemysłowych można znaleźć tutaj, w sekcji „Wsparcie regulacyjne”.

Wyszukiwarka produktów

Znajdź produkt odpowiedni do Twoich zastosowań, który spełni Twoje potrzeby.

Wyszukiwarka produktów