Sole mineralne jako substancje pomocnicze w farmacji

Pod względem objętości głównym składnikiem produktów farmaceutycznych nie jest sama substancja czynna, lecz substancja pomocnicza.

Substancje pomocnicze ułatwiają podawanie substancji czynnej, która zazwyczaj może być trudna do podania lub wchłonięcia przez pacjenta. Sole mineralne jako substancje pomocnicze mają szczególne znaczenie, ponieważ w znacznym stopniu determinują strukturę stałych postaci leków oraz stabilizują właściwości chemiczne płynnych postaci farmaceutycznych.

Mineral Salts as pharmaceutical excipients in capsules from Dr. Paul Lohmann

Mineral Salts as pharmaceutical excipients from Dr. Paul Lohmann

Funkcje

Substancje pomocnicze pełnią ściśle określone funkcje, które mają znaczący wpływ na przetwarzalność, stabilność i kontrolę uwalniania leku. Dlatego też dobór substancji pomocniczych ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia stabilności substancji leczniczej oraz jej pożądanych właściwości farmakokinetycznych, zgodnie z rygorystycznymi normami i przepisami.

Substancje pomocnicze można podzielić według różnych funkcji:

Środek konserwujący o działaniu przeciwbakteryjnym
Przeciwutleniacz
Środek chelatujący i/lub kompleksujący
Środek powlekający
Rozcieńczalnik
Środek zmiękczający
Środek emulgujący
Środek poślizgowy i/lub przeciwzbrylający
Smar
Substancja modyfikująca pH (środek zakwaszający / alkalizujący / buforujący)
Środek wiążący na mokro

Ze względu na właściwości chemiczne soli mineralnych nasze produkty znajdują zastosowanie głównie w celach wykraczających poza powyższe przykłady. Ponieważ nasze sole mineralne stanowią integralny składnik leków farmaceutycznych, nasze substancje pomocnicze spełniają wytyczne IPEC (Międzynarodowej Rady ds. Substancji Pomocniczych w Farmacji) oraz normy ISO 9001.