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  • Ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

    • Ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

    Une large gamme de plus de 100 APIs est fabriquée sur nos sites de production BPF d'Emmerthal et de Lüneburg.

    Ces APIs sont utilisés dans les médicaments des domaines thérapeutiques suivants :

    • Orthopédie
    • Hématologie
    • Cardiologie
    • Gastro-entérologie
    • Immunologie
    • Néphrologie
    • Neurologie
    Mineral Salts as active pharmaceutical ingredients from Dr. Paul Lohmann
    Mineral Salts as active pharmaceutical ingredients in tablets from Dr. Paul Lohmann®

    Affaires réglementaires

    Pour les fabricants pharmaceutiques, une documentation complète et un accompagnement réglementaire sont essentiels pour démontrer la qualité, la sécurité et la conformité des principes actifs pharmaceutiques (API) et des excipients.
    Chez Dr. Paul Lohmann®, nous allions plusieurs décennies d’expertise dans le domaine des sels minéraux de haute qualité à un savoir-faire dédié aux affaires réglementaires afin d’accompagner nos clients tout au long du processus de développement et d’enregistrement des produits pharmaceutiques.

    Notre équipe expérimentée en affaires réglementaires gère la documentation relative à notre vaste gamme de sels minéraux certifiés BPF et aide nos clients à préparer les documents réglementaires requis pour les demandes d’autorisation internationales.
     

    Découvrez ici nos certifications et notre documentation!

    Nos CEP

    Un CEP permet au client d'enregistrer un médicament dans plusieurs pays de manière simplifiée et à moindre coût. Nous avons 12 CEP répertoriés par l’EDQM (Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé) et nous travaillons à étendre cette liste, soulignant ainsi l'orientation stratégique de l'entreprise. Les CEP sont reconnus par tous les pays signataires de la Pharmacopée Européenne et de l'Union européenne. Le Canada, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, la Tunisie et le Maroc ont également choisi de les reconnaître.

    Votre interlocuteur pour pharma et la biopharma

    Alexis SARRAZIN

     

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    Nous recommandons les minéraux suivants pour une utilisation en tant qu'ingrédient pharmaceutique actif (API) :
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    Vous trouverez dans notre politique de confidentialité des informations concernant nos obligations en matière de notification relative au traitement des données à caractère personnel, conformément aux articles 13 et 14 du RGPD.

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