Dane produktu

EDTA disodowy, dwuwodny (nr CAS 6381-92-6) to środek chelatujący o wysokiej czystości, produkowany przez firmę Dr. Paul Lohmann®. Znany ze swojej stabilności, skuteczności i wszechstronności, odgrywa kluczową rolę w preparatach biofarmaceutycznych i farmaceutycznych jako stabilizator i środek kompleksujący.

Właściwości ogólne

Synonimy: Wersenian disodowy 2-wodny, dihydrat soli disodowej kwasu etylenodiaminotetraoctowego, dihydrat soli disodowej edetanu

Wzór sumaryczny C10H14N2Na2O8 * 2H2O
Masa cząsteczkowa 372.24 g/mol
Nr CAS: 6381-92-6
Nr EINECS: 205-358-3
Nr HS: 29224985

Numer produktu Parametr produktu Warunki przechowywania | Okres ponownego badania Informacje dodatkowe
505062001
  • proszek krystaliczny
  • Ph.Eur. 12. wyd. | USP-NF 2025 | Niska zawartość endotoksyn | JP 17, JP 17, e
  • Rozpuszczalność 20 °C: ++ |
; 24 miesiące

++ > 100 g/l | + 10 - 100 g/l | − 1 - 10 g/l | −− < 1 g/l
Podana tutaj rozpuszczalność została zmierzona w wodzie. Na rozpuszczalność wpływa wiele czynników występujących podczas stosowania.

Zalety dwuwodnego EDTA disodowego (nr CAS 6381-92-6)

Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w produkcji wysokiej jakości soli mineralnych i składników funkcjonalnych firma Dr. PaulLohmann® oferuje EDTA disodowy dwuwodny o następujących cechach:

  • Wyjątkową czystość: produkt wytwarzany jest pod ścisłą kontrolą jakości, aby spełniał specyfikacje klasy farmaceutycznej i zapewniał bezpieczeństwo w wrażliwych zastosowaniach.
  • Doskonałą stabilność: stabilny chemicznie i termicznie, co zapewnia stałą wydajność w szerokim zakresie pH oraz w różnych warunkach formulacji.
  • Specyfikacje dostosowane do indywidualnych potrzeb: Dostosowane do konkretnych wymagań regulacyjnych, funkcjonalnych lub technologicznych w produkcji biofarmaceutycznej i farmaceutycznej.

Certyfikaty i normy jakości

Stosujemy najwyższe standardy zarządzania jakością, aby zapewnić spójność, zgodność z przepisami i niezawodność naszych produktów. Nasz EDTA disodowy dwuwodny spełnia międzynarodowe wymagania regulacyjne dotyczące stosowania w procesach farmaceutycznych i biofarmaceutycznych.
Kluczowe certyfikaty:

  • Zgodność z GMP
  • Zarządzanie jakością zgodnie z normą ISO 9001
  • FSSC 22000 – bezpieczeństwo żywności
  • Rejestracja w systemie REACH

Zastosowania Wersenianu disodowego 2-wodnego (nr CAS 6381-92-6)

Zastosowania w przemyśle biofarmaceutycznym

Nasz dwuwodny edetynian disodowy (EDTA), o niskiej zawartości endotoksyn i RNazy, pełni różne funkcje w procesach produkcji biofarmaceutycznej:

  • Środek konserwujący i stabilizator: EDTA działa jako środek konserwujący, chelatując jony metali, które w przeciwnym razie mogłyby katalizować utlenianie lub degradację pożądanych produktów w preparatach biofarmaceutycznych. Pomaga to wydłużyć okres przydatności produktów biofarmaceutycznych.
  • Kontrola stężenia jonów metali: Procesy biofarmaceutyczne obejmują enzymy lub reakcje zależne od metali. EDTA disodowy może być stosowany do kontroli stężenia jonów metali w tych procesach.
  • Środek buforujący: Pełni funkcję bufora, regulując pH roztworu w celu utrzymania pożądanego zakresu pH, zapewniając w ten sposób stabilność i skuteczność produktu biofarmaceutycznego.

Zastosowania farmaceutyczne

W preparatach farmaceutycznych EDTA disodowy 2-wodny jest szeroko stosowany do stabilizacji składników aktywnych i wydłużania okresu przydatności do użycia produktu. Wiąże on jony metali, które w przeciwnym razie mogłyby katalizować utlenianie lub odbarwianie, zapewniając integralność preparatu.
Do kluczowych zastosowań należą:

  • Preparaty do wstrzykiwań i preparaty okulistyczne: Utrzymuje klarowność, zapobiega utlenianiu i zwiększa skuteczność środków konserwujących.
  • Preparaty do stosowania miejscowego i doustnego: poprawia stabilność składników aktywnych w kremach, żelach i preparatach płynnych.
  • Preparaty antybiotykowe i witaminowe: zapobiega degradacji wrażliwych związków i zapewnia stałą moc działania.

Dlaczego warto wybrać EDTA disodowy dwuwodny firmy Dr. PaulLohmann®?

Jako światowy lider w dziedzinie soli mineralnych i specjalistycznych substancji pomocniczych firma Dr. PaulLohmann® angażuje się w dostarczanie wysokowydajnych składników klasy farmaceutycznej. Nasz EDTA disodowy dwuwodny jest produkowany z wykorzystaniem zaawansowanych technologii wytwórczych, rygorystycznych kontroli GMP oraz wieloletniego doświadczenia – co gwarantuje maksymalną czystość, stabilność i zgodność z przepisami.
Szukasz zaufanego partnera w zakresie EDTA disodowego dwuwodnego (nr CAS 6381-92-6) do zastosowań biofarmaceutycznych lub farmaceutycznych?
Skontaktuj się z nami już dziś, aby uzyskać indywidualne specyfikacje, dokumentację techniczną oraz rozwiązania dostosowane do Twoich potrzeb w zakresie procesów i receptur.

Informacje zawarte na tej stronie internetowej odpowiadają naszej aktualnej wiedzy. W ramach naszych Ogólnych Warunków Sprzedaży gwarantujemy, że nasze produkty są wytwarzane zgodnie ze specyfikacjami. Nie ponosimy jednak żadnej odpowiedzialności za przydatność naszych produktów do określonego celu lub zastosowania ani za ich zgodność z innymi substancjami. Odpowiednie testy muszą zostać przeprowadzone przez klienta, który ponosi również związane z tym ryzyko. Żadna z zawartych tu informacji nie może być interpretowana jako zalecenie stosowania naszych produktów w sposób naruszający prawa osób trzecich.

German Manufactor German Manufactor Cart

Zapytanie o próbkę

Layers

Wyszukiwarka produktów

Chat

Kontakt