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  • Edétate disodique dihydraté
    Données produit

    L'EDTA disodique dihydraté (n° CAS 6381-92-6) est un agent chélatant de haute pureté fabriqué par Dr. Paul Lohmann®. Réputé pour sa stabilité, son efficacité et sa polyvalence, il joue un rôle crucial dans les formulations biopharmaceutiques et pharmaceutiques en tant que stabilisant et agent complexant.

    Caractéristiques générales

    Synonymes: Sel disodique dihydraté d'EDTA, sel disodique dihydraté de l'acide éthylènediaminetétraacétique, Edétate disodique dihydraté

    Formule C10H14N2Na2O8 * 2H2O
    Poids moléculaire 372.24 g/mol
    N° CAS: 6381-92-6
    N° EINECS.: 205-358-3
    N° HS: 29224985

    Numéro de produit Paramètre du produit Conditions de stockage | Période de retest Informations Complémentaires
    505062001
    • poudre cristalline
    • Ph.Eur. 12e éd. | USP-NF 2025 | Faible teneur en endotoxines | JP 17
    • Solubilité 20 °C: ++ |
    À conserver bien fermé, au sec et à température ambiante; 24 mois

    ++ > 100 g/l | + 10 - 100 g/l | − 1 - 10 g/l | −− < 1 g/l
    La solubilité indiquée ici a été mesurée dans l'eau. La solubilité est influencée par de nombreux facteurs liés à l'application.

    Avantages de l'EDTA disodique dihydraté (n° CAS 6381-92-6)

    Fort de plusieurs décennies d’expertise dans la production de sels minéraux et d’ingrédients fonctionnels de haute qualité, Dr. Paul Lohmann® propose l’EDTA disodique dihydraté présentant les caractéristiques suivantes :

    • Une pureté exceptionnelle : produit sous un contrôle qualité rigoureux afin de répondre aux spécifications de qualité pharmaceutique et de garantir la sécurité dans les applications sensibles.
    • Excellente stabilité : stable sur le plan chimique et thermique, garantissant des performances constantes sur une large plage de pH et dans diverses conditions de formulation.
    • Spécifications personnalisables : adaptées pour répondre aux exigences réglementaires, fonctionnelles ou de transformation spécifiques de la fabrication biopharmaceutique et pharmaceutique.

    Certifications et normes de qualité

    Nous respectons les normes les plus strictes en matière de gestion de la qualité afin de garantir des produits constants, conformes et fiables. Notre EDTA disodique dihydraté répond aux exigences réglementaires internationales pour une utilisation dans les procédés pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
    Certifications clés :

    • Conformité aux BPF
    • Gestion de la qualité ISO 9001
    • Sécurité alimentaire FSSC 22000
    • Enregistrement REACH

    Applications de l'Edétate disodique dihydraté (n° CAS 6381-92-6)

    Applications biopharmaceutiques

    Notre EDTA disodique dihydraté, à faible teneur en endotoxines et en RNase, remplit diverses fonctions dans les processus biopharmaceutiques :

    • Conservateur et stabilisant : l’EDTA agit comme conservateur en chélatant les ions métalliques qui, sans cela, pourraient catalyser l’oxydation ou la dégradation des produits souhaités dans les formulations biopharmaceutiques. Cela vous aide à prolonger la durée de conservation de vos produits biopharmaceutiques.
    • Contrôle des ions métalliques : les procédés biopharmaceutiques impliquent des enzymes ou des réactions dépendantes des métaux. L’EDTA disodique peut être utilisé pour contrôler la concentration en ions métalliques dans ces procédés.
    • Agent tampon : il sert de tampon, régulant le pH de la solution afin de maintenir la plage de pH souhaitée, garantissant ainsi la stabilité et l’efficacité du produit biopharmaceutique.

    Applications pharmaceutiques

    Dans les formulations pharmaceutiques, l’EDTA disodique dihydraté est largement utilisé pour stabiliser les principes actifs et améliorer la durée de conservation des produits. Il se lie aux ions métalliques qui, sans cela, pourraient catalyser l’oxydation ou la décoloration, garantissant ainsi l’intégrité de la formulation.
    Ses principales applications sont les suivantes :

    • Préparations injectables et ophtalmiques : il préserve la limpidité, empêche l’oxydation et renforce l’efficacité des conservateurs. 
    • Formulations topiques et orales : améliore la stabilité des principes actifs dans les crèmes, les gels et les préparations liquides. 
    • Formulations antibiotiques et vitaminiques : empêche la dégradation des composés sensibles et garantit une puissance constante.

    Pourquoi choisir Dr. Paul Lohmann® pour l’EDTA disodique dihydraté ?

    En tant que leader mondial dans le domaine des sels minéraux et des excipients de spécialité, Dr. Paul Lohmann® s’engage à fournir des ingrédients hautement performants et de qualité pharmaceutique. Notre EDTA disodique dihydraté est produit à l’aide de technologies de fabrication de pointe, de contrôles BPF stricts et de plusieurs décennies d’expertise, garantissant une pureté, une stabilité et une conformité réglementaire maximales.
    Vous recherchez un partenaire de confiance pour l’EDTA disodique dihydraté (n° CAS 6381-92-6) dans le cadre de vos applications biopharmaceutiques ou pharmaceutiques ?
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    Questions fréquentes sur ce produit

    Comment l'édétate disodique dihydraté est-il conditionné et conservé?

    L'édétate disodique dihydraté est fourni dans des contenants étanches à l'humidité. Il doit être conservé dans un endroit frais, sec et hermétiquement fermé afin de préserver la qualité du produit.

    Quelles sont les propriétés physiques de l'EDTA disodique 2-hydrate ?

    Il s'agit d'une poudre cristalline blanche soluble dans l'eau. Il présente une grande stabilité chimique et est efficace dans une large gamme de pH.

    L'EDTA disodique 2-hydrate peut-il être utilisé dans des environnements réglementés par les BPF ?

    Oui. Dr. Paul Lohmann® fabrique l'EDTA disodique 2-hydrate conformément aux normes GMP, ISO 9001 et FSSC 22000, ce qui garantit son adéquation à un usage pharmaceutique et biopharmaceutique réglementé.

    Quels sont les avantages de l'Edétate disodique dihydraté dans les processus biopharmaceutiques ?

    Dans les processus biopharmaceutiques, il aide à stabiliser les protéines et les cultures cellulaires, à contrôler les concentrations d'ions métalliques et à prévenir les réactions indésirables au cours de la fermentation, de la purification et de la formulation. La qualité du produit et le rendement global s'en trouvent améliorés.

    Comment l'EDTA disodique 2-hydrate fonctionne-t-il dans les formulations pharmaceutiques ?

    Il lie les ions métalliques tels que le fer, le cuivre ou le calcium qui peuvent catalyser la dégradation oxydative. En formant des chélates, il protège les ingrédients actifs de la dégradation, renforce la stabilité des formulations et améliore les performances des conservateurs.

    Dans quelles applications l'Edétate disodique dihydraté est-il utilisé ?

    Le produit est principalement utilisé dans des applications biopharmaceutiques et pharmaceutiques pour stabiliser des actifs sensibles tels que des protéines, des enzymes ou des peptides. Il est également utilisé dans les milieux de culture cellulaire, les solutions injectables, les formulations ophtalmiques, les préparations topiques et les produits antibiotiques.

    Qu'est-ce que l'EDTA disodique 2-hydrate ?

    L'EDTA disodique 2-hydrate est le sel disodique de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) sous sa forme hydratée. Il fonctionne comme un puissant agent chélateur, liant les ions métalliques pour améliorer la stabilité et la durée de conservation des formulations.

    Les informations données sur ce site Internet correspondent à nos connaissances actuelles. Nous garantissons dans le cadre de nos Conditions Générales de Vente que nos produits sont fabriqués conformément au cahier des charges. Cependant, nous déclinons toute responsabilité quant à l'adéquation de nos produits à un usage ou une application particulière ou à leur compatibilité avec d'autres substances. Les tests doivent être effectués par le client qui en supporte également le risque. Rien dans les présentes ne doit être interprété comme une recommandation d'utiliser nos produits en conflit avec les droits de tiers.

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