Dinatrium-EDTA 2-Hydrat (CAS-Nr. 6381-92-6) ist ein hochreiner Chelatbildner aus dem Hause Dr. Paul Lohmann®. Es ist bekannt für seine Stabilität, Wirksamkeit und Vielseitigkeit und spielt in biopharmazeutischen und pharmazeutischen Formulierungen eine entscheidende Rolle als Stabilisator und Komplexbildner.
Synonyme: EDTA-Natriumsalz-Dihydrat, Ethylendiamintetraessigsäure-Natriumsalz-Dihydrat, Edetat-Natriumsalz-Dihydrat
| Summenformel | C10H14N2Na2O8 * 2H2O |
| Molgewicht | 372.24 g/mol |
| CAS Nr.: | 6381-92-6 |
| EINECS Nr.: | 205-358-3 |
| HS Nr.: | 29224985 |
| Produktnummer | Produktparameter | Lagerbedingungen | Retest Periode | Zusatzinformationen |
|---|---|---|---|
| 505062001 |
| ; 24 Monate |
++ > 100 g/l | + 10 - 100 g/l | − 1 - 10 g/l | −− < 1 g/l
Die hier angegebene Löslichkeit wurde in Wasser gemessen. Die Löslichkeit wird von vielen Faktoren in der Anwendung beeinflusst.
Mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Herstellung hochwertiger Mineralsalze und funktioneller Inhaltsstoffe bietet Dr. Paul Lohmann® Dinatrium-EDTA 2-hydrat mit:
Wir halten die höchsten Standards des Qualitätsmanagements ein, um konsistente, konforme und zuverlässige Produkte zu gewährleisten. Unser Dinatrium-EDTA 2-Hydrat erfüllt die internationalen behördlichen Erwartungen für die Verwendung in pharmazeutischen und biopharmazeutischen Prozessen.
Wichtige Zertifizierungen:
Unser Dinatrium-EDTA-2-Hydrat, das wenig Endotoxine und RNase enthält, hat verschiedene Funktionen in der biopharmazeutischen Verarbeitung:
In pharmazeutischen Formulierungen wird Dinatrium-EDTA-2-hydrat häufig zur Stabilisierung von Wirkstoffen und zur Verlängerung der Produkthaltbarkeit eingesetzt. Es bindet Metallionen, die andernfalls eine Oxidation oder Verfärbung katalysieren könnten, und gewährleistet so die Integrität der Formulierung.
Zu den wichtigsten Anwendungen gehören:
Als weltweit führendes Unternehmen für Mineralsalze und Spezialträgerstoffe ist Dr. Paul Lohmann® bestrebt, leistungsstarke Inhaltsstoffe in Pharmaziequalität zu liefern. Unser Dinatrium-EDTA 2-Hydrat wird unter Einsatz fortschrittlicher Fertigungstechnologien, strenger GMP-Kontrollen und jahrzehntelanger Erfahrung hergestellt - und gewährleistet so ein Höchstmaß an Reinheit und Stabilität sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
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Dinatrium-EDTA-2-hydrat wird in feuchtigkeitsdichten Gebinden geliefert. Es sollte kühl, trocken und gut verschlossen gelagert werden, um die Produktqualität zu erhalten.
Es ist ein weißes, kristallines Pulver, das in Wasser löslich ist. Es weist eine hohe chemische Stabilität auf und ist in einem breiten pH-Bereich wirksam.
Ja. Dr. Paul Lohmann® stellt Dinatrium-EDTA 2-Hydrat unter Einhaltung der GMP-, ISO 9001- und FSSC 22000-Standards her und gewährleistet damit die Eignung für den regulierten pharmazeutischen und biopharmazeutischen Gebrauch.
In biopharmazeutischen Prozessen trägt es zur Stabilisierung von Proteinen und Zellkulturen bei, kontrolliert Metallionenkonzentrationen und verhindert unerwünschte Reaktionen während der Fermentation, Reinigung und Formulierung. Dadurch werden die Produktqualität und der Gesamtertrag verbessert.
Es bindet Metallionen wie Eisen, Kupfer oder Kalzium, die den oxidativen Abbau katalysieren können. Durch die Bildung von Chelaten schützt es Wirkstoffe vor dem Abbau, erhöht die Stabilität der Formulierung und verbessert die Leistung von Konservierungsmitteln.
Das Produkt wird hauptsächlich in biopharmazeutischen und pharmazeutischen Anwendungen zur Stabilisierung empfindlicher Wirkstoffe wie Proteine, Enzyme oder Peptide eingesetzt. Es wird auch in Zellkulturmedien, injizierbaren Lösungen, ophthalmischen Formulierungen, topischen Präparaten und antibiotischen Produkten verwendet.
Dinatrium-EDTA-2-hydrat ist das Dinatriumsalz der Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) in ihrer hydratisierten Form. Es wirkt als starker Chelatbildner, der Metallionen bindet und so die Stabilität und Haltbarkeit von Formulierungen erhöht.
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