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  • Niedrige Endotoxingehalte für höchste Anforderungen
  • Mineralsalze – Low-in-Endotoxin-Qualität für höchste Ansprüche

    Unsere Mineralsalze in Low-in-Endotoxin-Qualität werden unter strengen GMP-Bedingungen hergestellt – einschließlich der Verwendung von Prozesswasser mit niedrigem Endotoxin-Gehalt. Dieses einzigartige Produktionsumfeld gewährleistet eine verlässliche Batch-to-Batch-Konsistenz und erfüllt die hohen Anforderungen pharmazeutischer und biopharmazeutischer Anwendungen.

    Anwendungsbereiche

    • Active Pharmaceutical Ingredients (APIs)
      Insbesondere in parenteralen Formulierungen ist die strikte Kontrolle der Endotoxinwerte entscheidend, um die Anforderungen der Pharmakopöen und regulatorischen Vorgaben zu erfüllen.
    • Hilfsstoffe (Excipients)
      Eingesetzt als funktionelle Bestandteile in oralen, parenteralen und topischen Darreichungsformen, wo höchste Reinheit Patientensicherheit und Formulierungsstabilität unterstützt.
    • Biopharmazeutische Herstellung
      Ideal für Zellkulturmedien, Fermentationsprozesse sowie andere hochsensible Upstream- und Downstream-Anwendungen.


    Anwendungsformen


    Unsere Mineralsalze in Low-in-Endotoxin-Qualität können eingesetzt werden in:

     

    • Parenteralia
      • Injektionspräparate
      • Infusionen 
    • Inhalationslösungen
    • Lösungen für
      • Dialyse
      • Peritonealdialyse
      • Hämofiltration
      • Osmotherapie
    • Bioprozesslösungen (z. B. Puffer, Medien und Prozesshilfsstoffe)

     

    Mit unserer dedizierten Produktionsanlage, kontinuierlicher Überwachung und validierten Prozessen garantieren wir eine verlässliche und konsistente Versorgung mit Mineralsalzen, die höchsten Ansprüchen an Reinheit, Sicherheit und Performance gerecht werden. Damit sind sie die erste Wahl für pharmazeutische Formulierungen ebenso wie für die biopharmazeutische Produktion.


    Herausforderungen bei der Auswahl der passenden Low-in-Endotoxin-Mineralsalze als API, Hilfsstoff oder für biopharmazeutische Prozesse? Sprechen Sie uns an!
     

     

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