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  • Aktive pharmazeutische Wirkstoffe (API)

    • Aktive pharmazeutische Wirkstoffe (API)

    An unseren GMP-zertifizierten Produktionsstätten in Emmerthal und Lüneburg wird eine breite Palette von mehr als 100 Wirkstoffen hergestellt.

    Diese aktiven pharmazeutischen Wirkstoffe werden u. a. in Arzneimitteln für die folgenden Therapiegebiete eingesetzt:

    • Orthopädie
    • Hämatologie
    • Kardiologie
    • Gastroenterologie
    • Immunologie
    • Nephrologie
    • Neurologie
    Mineralsalze als aktive pharmazeutische Wirkstoffe von Dr. Paul Lohmann
    Mineralsalze als aktive pharmazeutische Wirkstoffe in Tabletten – Dr. Paul Lohmann

    Regulatory Affairs

    Für Pharmahersteller sind eine umfassende Dokumentation und Unterstützung in regulatorischen Belangen unerlässlich, um die Qualität, Sicherheit und Konformität von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Hilfsstoffen nachzuweisen.
    Bei Dr. Paul Lohmann® verbinden wir jahrzehntelange Expertise im Bereich hochwertiger Mineralsalze mit spezialisierter Kompetenz im Bereich Regulatory Affairs, um unsere Kunden während des gesamten pharmazeutischen Entwicklungs- und Zulassungsprozesses zu unterstützen.

    Unser erfahrenes Regulatory-Affairs-Team kümmert sich um die Dokumentation unseres breiten Portfolios an GMP-zugelassenen Mineralsalzen und unterstützt Kunden bei der Erstellung der erforderlichen Zulassungsunterlagen für internationale Einreichungen.
     

    Entdecken Sie hier Zertifizierungen und Dokumentationen!

    Unsere CEPs

    Ein CEP ermöglicht es dem Kunden, ein Medikament in mehreren Ländern auf kostensparende und vereinfachte Weise zu registrieren. Wir haben 12 CEPs, die bei der EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) gelistet sind und arbeiten daran, diese Liste zu erweitern, was die strategische Ausrichtung des Unternehmens unterstreicht. Die CEPs werden von allen Unterzeichnerländern des Europäischen Arzneibuchs und der Europäischen Union anerkannt. Kanada, Australien, Neuseeland, Tunesien und Marokko haben sich ebenfalls dafür entschieden, sie anzuerkennen.

    Ihre Ansprechpartnerin für Pharma und Biopharma

    Liesa Dißmeier

     

    Jetzt Kontakt aufnehmen

    Ansprechpartnerin für Pharma, Biopharma und Kosmetik bei Dr. Paul Lohmann
    Wir empfehlen die folgenden Mineralstoffe für den Einsatz als aktiven pharmazeutischen Wirkstoff (API):
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