Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Wir sind ein innovatives, international agierendes Unternehmen und mit über 400 Produkten Spezialist in der Entwicklung und Herstellung von Mineralsalzen. Zu unseren Kunden gehören bekannte Unternehmen der Pharma- und Lebensmittelbranche sowie für industrielle Anwendungen. Als einer der weltweit führenden Anbieter in diesem Segment wollen wir auch in Zukunft weiterhin Innovationen vorantreiben und wachsen.

Stellenangebot Regulatory Affairs bei Dr. Paul Lohmann

Ihre Aufgaben

Dokumentationswesen der Qualitätskontrolle
Sie erstellen und reichen Produktdossiers (ASMF, CEP) für Registrierungszwecke ein
Projektmanagement
Sie verantworten das Projektmanagement von Produkt-Dossiers. Sie übernehmen hierfür auch die Kunden- und Behördenkorrespondenz
Koordination von Validierungen
Sie begleiten die Planung und Durchführung von Validierungen unterschiedlicher Analysemethoden oder weiterer qualitätsrelevanter Verfahren
Stabilitätsstudien
Sie werten Stabilitätsdaten unserer Wirkstoffe aus und beurteilen diese fachkundig
Produktqualität
Sie wirken bei der regelmäßigen Überprüfung der Produktqualität mit und erstellen hierzu Product Quality Reviews (PQRs)
Risikobewertungen
Sie unterstützen bei der Erstellung und Aktualisierung produktbezogener Risikobewertungen
Regulatorische Erweiterungen
Perspektivisch übernehmen Sie auch Aufgaben im Bereich lebensmittelrechtlicher Fragestellungen oder regulatorischer Anforderungen für industrielle Anwendungen

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder einem verwandten Bereich. Eine Promotion ist ausdrücklich nicht erforderlich
Berufserfahrung im Regulatory Affairs
Wünschenswert sind praktische Vorkenntnisse im Bereich der Erstellung und/oder der Registrierung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln. Der Umgang mit Docu Bridge ist nicht unbekannt, dies ist allerdings keine Voraussetzung.
Berufseinstieg
Sie sind Berufseinsteiger? Gerne gestalten wir die Einarbeitungsphase mit einer intensiven Begleitung und Unterstützung, um Sie an das Aufgabengebiet heranzuführen.
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Sie arbeiten eigenverantwortlich, haben ein ausgeprägtes Organisationstalent und bringen Engagement sowie die Fähigkeit zu interdisziplinärem Arbeiten mit.
Kommunikationsstärke
Sie sind eine kommunikative Persönlichkeit und haben Freude daran sich in Teams einzubringen
Sprachkenntnisse
Sie sprechen fließend Englisch und können sich sowohl mündlich als auch schriftlich sicher ausdrücken.
IT-Affinität
Sie sind mit dem gängigen PC-Anwendungen, wie MS Office vertraut und können diese sicher nutzen