Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Wir sind ein innovatives, international agierendes Unternehmen und mit über 400 Produkten Spezialist in der Entwicklung und Herstellung von Mineralsalzen. Zu unseren Kunden gehören bekannte Unternehmen der Pharma- und Lebensmittelbranche sowie für industrielle Anwendungen. Als einer der weltweit führenden Anbieter in diesem Segment wollen wir auch in Zukunft weiterhin Innovationen vorantreiben und wachsen.

Stellenangebot Regulatory Affairs bei Dr. Paul Lohmann

Ihre Aufgaben

Erstellung und Einreichung von Produkt-Dossiers (ASMF, CEP) für Registrierungszwecke
Projektmanagement zu Produkt-Dossiers, inkl. Kunden- und Behördenkorrespondenz
Koordination von Validierungen verschiedenster Analysemethoden oder anderer Verfahren
Auswertung und Beurteilung von Stabilitätsstudien unserer Wirkstoffe
Mitwirkung bei der regelmäßigen Überprüfung der Produktqualität (Erstellung von PQRs)
Mitwirkung bei produktbezogenen Risikobewertungen
Regulatorische Fragestellungen aus dem Lebensmittelbereich oder zu industriellen Anwendungen können das Aufgabenfeld künftig erweitern

Ihr Profil

Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich wie z.B. Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder eine vergleichbare Qualifikation
Eine Promotion ist ausdrücklich nicht erforderlich
Praktische Vorkenntnisse im Bereich der Erstellung und/oder der Registrierung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln sowie Vorkenntnisse im Umgang mit docu Bridge sind hilfreich, allerdings keine Voraussetzung
Sie sind Berufseinsteiger? Gerne gestalten wir die Einarbeitungsphase mit einer intensiven Begleitung und Unterstützung, um Sie an das Aufgabengebiet heranzuführen
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägtes Organisationstalent und Engagement sowie die Fähigkeit zu interdisziplinärem Arbeiten
Hohes Maß an sozialer Kompetenz und Teamfähigkeit
Gute Kenntnisse in den gängigen PC-Anwendungen,
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift