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  • Innovative Salze für biopharmazeutische Anwendungen

    Als weltweit führender Hersteller von Salzen haben wir die DPL-Biopharm-Qualität entwickelt, die eine konstante und hohe Produktqualität gewährleistet. Dazu gehören die Einhaltung mehrerer Arzneibücher (Ph.Eur., USP/NF, BP), eine geringe Keimbelastung (TAMC, TYMC), ein niedriger Endotoxingehalt, ein kontrolliertes Schwermetallprofil und vieles mehr.

    Basierend auf unserem Fachwissen und unserer hohen Flexibilität als Hersteller begleiten wir unsere Kunden durch zahlreiche Optionen zur funktionalen Optimierung ihrer Prozesse. Durch die Modifizierung der chemischen und physikalischen Parameter unserer Produkte gehen wir auf die Anforderungen unserer Kunden ein. Als One-Stop-Manufacturing-Shop garantieren wir eine konstante Lieferkette, Konsistenz, vollständige Transparenz und Rückverfolgbarkeit.

    Wir sind Ihr idealer Lösungsanbieter für ein breites Spektrum Ihrer Anforderungen.   

    Unsere DPL BioPharm-Produkte bieten Ihnen

    • Maximale Leistung
      Sie wurden entwickelt, um den Anforderungen moderner Industrien gerecht zu werden, und liefern hervorragende Ergebnisse in Ihren biopharmazeutischen Anwendungen.
    • Zuverlässige Qualität
      Durch strenge Qualitätskontrollen und kontinuierliche Verbesserungen gewährleisten wir gleichbleibend hohe Standards.
    • Individuell anpassbare Lösungen
      Wir wissen, dass jede Branche und jedes Unternehmen einzigartige Anforderungen hat. Unsere Produkte sind anpassungsfähig und können auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten werden.

     

    Unsere Produkte sind ein unverzichtbarer Bestandteil der Bioproduktion und werden als Nährstoffe, Verarbeitungshilfsmittel oder Hilfsstoffe in der endgültigen Formulierung verwendet. 
     

    Effiziente Lieferkette

    In der Biopharmaindustrie ist eine stabile Lieferkette entscheidend, um die kontinuierliche Verfügbarkeit wichtiger Inhaltsstoffe unter Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicherzustellen. Wir garantieren eine zuverlässige Lieferkette mit vollständiger Transparenz und Rückverfolgbarkeit, gewährleisten eine reibungslose Produktion und geben Ihnen volles Vertrauen in die Sicherheit und Verfügbarkeit Ihrer Produkte. 

    Analyseservice & Dokumentation

    Analytische Exzellenz

    In der biopharmazeutischen Industrie sind die Qualität und Leistungsfähigkeit von Rohstoffen für den Erfolg der Arzneimittelentwicklung und -produktion von entscheidender Bedeutung. Im Mittelpunkt unseres Angebots steht unser Engagement für außergewöhnliche Qualität und analytische Präzision, damit unsere Salze den höchsten Standards für biopharmazeutische Anwendungen entsprechen.

    Daher bieten wir zusätzlich zu den aktuellen Pharmakopöe-Parametern die analytische Detektion verschiedener weiterer Parameter an, darunter:

    • Bioburden (TAMC, TYMC)
    • Endotoxine (LAL)
    • Zytotoxizität
    • Protease
    • RNase
    • DNase-Nickase
    • DNase-Endo/Exonuklease

    Dokumentationsservice 

    Als Ihr zuverlässiger Partner für Salze in der Biopharmaindustrie erfüllen wir die besonders hohen Anforderungen dieser Branche. Daher bieten wir eine breite Palette von Bescheinigungen an:

    • Schwermetallprofil gemäß ICH Q3D
    • Frei von Lösungsmittelrückständen
    • Frei von tierischen Bestandteilen (ACF)
    • Frei von BSE/TSE
    • Nicht gentechnisch verändert
    • Koscher 
    • Halal
    • Frei von Aflatoxin/Myotoxin
    • Frei von Melamin 

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    DPL-BioPharm Verpackungen

    Die hohen Anforderungen der biopharmazeutischen Industrie in Bezug auf Qualität, Reinheit und Wirksamkeit erfordern tiefgreifende Ansätze, um die Integrität der Rohstoffe zu gewährleisten. Dies gilt sowohl für die gesamte Lieferkette als auch für die nachfolgenden Produktionsprozesse. 

    Deshalb haben wir DPL-BioPharm Verpackungen etabliert, die den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Wir garantieren eine faserfreie Doppelverpackung unter GMP zur Vermeidung von Kontaminationen sowie von Pulververklumpung:

    • Primärverpackung in HDPE-Polybeuteln
    • Sekundärverpackung in Kunststoffdosen, Eimern, Darbox-Behältern oder Kunststofffässern mit Schraubdeckelverschluss von 1 - 45 kg

    Wir realisieren auch kundenspezifische Verpackungen nach Ihren Wünschen.

     

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    Unsere wichtigsten Produkte – Innovative Lösungen für Ihre Anforderungen

    Jedes dieser Produkte wurde sorgfältig entwickelt, um höchste Qualität, Zuverlässigkeit und Effizienz zu gewährleisten. Sie bilden den Kern unseres Angebots und verkörpern Innovation, Fachkompetenz und eine starke Ausrichtung auf die Bedürfnisse unserer Kunden.

    Zu unseren wichtigsten Produkten gehören:

     

    di-Natrium-EDTA-2-hydrat (CAS-Nr.: 6381-92-6)

    Dinatrium-EDTA-2-hydrat wird in der biopharmazeutischen Produktion als Chelatbildner zur Stabilisierung von Wirkstoffen und zur Kontrolle von Metallionen in Formulierungen und Prozesslösungen verwendet.

     

    Eisen(II)-sulfat-7-hydrat (CAS-Nr.: 7782-63-0)

    Eisen(II)-sulfat-7-hydrat dient als Eisenquelle in Zellkulturmedien und Fermentationsprozessen und unterstützt das Zellwachstum und die Stoffwechselfunktionen.

    Natrium-β-glycerophosphat-5-hydrat (CAS-Nr.: 819-83-0)

    Natrium-β-glycerophosphat-5-hydrat dient als Phosphatquelle und Puffersubstanz in Zellkulturmedien für die biopharmazeutische Produktion.

     

    L-Tyrosin-di-Natriumsalz (CAS-Nr.: 122666-87-9)

    L-Tyrosin-Dinatriumsalz dient als Aminosäurezusatz in Zellkulturmedien, um die Proteinsynthese und das Zellwachstum in biopharmazeutischen Prozessen zu verbessern.

     

    Phosphate Buffered Saline (PBS) blends (PBS)

    PBS-Puffer bieten eine stabile isotonische Umgebung für das Waschen von Zellen, die Verdünnung von Reagenzien und die Probenvorbereitung in biopharmazeutischen Anwendungen.

     

    Eisensalze
    Eisen(III)-citrat (CAS-Nr. 3522-50-7) | Eisen(III)-ammoniumcitrat (CAS-Nr. 1185-57-5) | Eisen(III)-pyrophosphat | Eisen(III)-cholincitrat (CAS-Nr. 1336-80-7)

    Eisensalze liefern essentielle Eisenionen für enzymatische Reaktionen und den Zellstoffwechsel in der biopharmazeutischen Produktion.

     

    tri-Natriumcitrat-2-hydrat (CAS-Nr.: 6132-04-3)

    tri-Natriumcitrat-2-hydrat fungiert als Puffer und Antikoagulans in biopharmazeutischen Prozessen.

     

    Ihre Ansprechpartnerin für Pharma und Biopharma

    Liesa Dißmeier

     

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