Fill & Finish

Salze für den Biopharma Fill & Finish-Prozess - Gewährleistung von Stabilität und Wirksamkeit

Im Abfüll- und Endbearbeitungsprozess von Biopharmazeutika sind Präzision und Stabilität entscheidend für die Bereitstellung sicherer und wirksamer Therapien. In dieser Phase werden Salze hauptsächlich als Hilfsstoffe verwendet, die zur Stabilität, Löslichkeit und Bioverfügbarkeit des Endprodukts beitragen. Dadurch wird sichergestellt, dass pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) ihre therapeutische Wirksamkeit behalten, z. B. in Impfstoffen.

Key Roles of Salts in Fill and Finish

pH-Stabilisierung: Salze wirken als Pufferstoffe und tragen dazu bei, den idealen pH-Wert für das Arzneimittel aufrechtzuerhalten, was für die Stabilität und Wirksamkeit des Wirkstoffs während seiner gesamten Haltbarkeitsdauer von entscheidender Bedeutung ist.
Proteinstabilität: In biologischen Arzneimitteln tragen Salze dazu bei, die Denaturierung und Aggregation von Proteinen während der Lagerung und des Transports zu verhindern, sodass die therapeutischen Moleküle intakt und funktionsfähig bleiben.
Osmolaritätsgleichgewicht: Die Aufrechterhaltung der richtigen Osmolarität ist bei injizierbaren Formulierungen unerlässlich, um Nebenwirkungen bei Patienten zu vermeiden. Salze sorgen dafür, dass das Arzneimittel isotonisch mit den Körperflüssigkeiten ist, was die Sicherheit und den Komfort der Patienten gewährleistet.
Verbesserung der Löslichkeit: Bei vielen Biopharmazeutika verbessern Salze die Löslichkeit von Wirkstoffen, wodurch es einfacher wird, hochkonzentrierte Lösungen zu formulieren, die während der Lagerung klar und stabil bleiben.

Darüber hinaus haben wir eine Produktreihe von Mineralsalzen mit niedrigem Endotoxingehalt eingeführt – unser volles Engagement für die biopharmazeutische Industrie. Diese DPL-BioPharm-Salze minimieren die Endotoxinkontamination während Ihrer gesamten biopharmazeutischen Produktion.