Edétate disodique dihydraté

Données produit

L'EDTA disodique 2-hydrate (CAS No. 6381-92-6) est un agent chélateur de haute pureté fabriqué par Dr. Paul ^Lohmann®. Connu pour sa stabilité, son efficacité et sa polyvalence, il joue un rôle crucial dans les formulations biopharmaceutiques et pharmaceutiques en tant que stabilisateur et agent complexant.

Caractéristiques générales

Synonymes: EDTA sel disodique dihydraté, acide éthylènediaminetétraacétique sel disodique dihydraté, Edétate disodique dihydraté

Formule	C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈ * 2H₂O
Poids moléculaire	372.24 g/mol
N° CAS:	6381-92-6
N° EINECS.:	205-358-3
N° HS:	29224985

Numéro de produit	Paramètre du produit	Conditions de stockage \| Période de retest	Informations Complémentaires
505062001	poudre cristalline Ph.Eur.11.Ed. \| USP-NF 2025 \| Faible teneur en endotoxines \| JP 17, JP 17, e Solubilité 20 °C: ++ \|	; 24 mois

++ > 100 g/l | + 10 - 100 g/l | − 1 - 10 g/l | −− < 1 g/l
La solubilité indiquée ici a été mesurée dans l'eau. La solubilité est influencée par de nombreux facteurs liés à l'application.

Demande d'échantillon

Avantages de l'EDTA disodique 2-hydrate (CAS No. 6381-92-6)

Fort de plusieurs décennies d'expertise dans la production de sels minéraux et d'ingrédients fonctionnels de haute qualité, Dr. Paul ^Lohmann® propose l'EDTA disodique 2-hydrate avec :

Une pureté exceptionnelle : Produit sous un contrôle de qualité strict pour répondre aux spécifications de qualité pharmaceutique et garantir la sécurité dans les applications sensibles.
Une excellente stabilité : Chimiquement et thermiquement stable, assurant une performance constante sur une large gamme de pH et dans diverses conditions de formulation.
Spécifications personnalisables : Adaptées pour répondre à des exigences réglementaires, fonctionnelles ou de traitement spécifiques dans la fabrication biopharmaceutique et pharmaceutique.

Certifications et normes de qualité

Nous appliquons les normes les plus strictes en matière de gestion de la qualité afin de garantir la cohérence, la conformité et la fiabilité de nos produits. Notre EDTA disodique 2-hydrate répond aux exigences réglementaires internationales pour une utilisation dans les processus pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Principales certifications :

Conformité aux BPF
Gestion de la qualité ISO 9001
Sécurité alimentaire FSSC 22000
Enregistrement REACH

Applications de l'Edétate disodique dihydraté (CAS No. 6381-92-6)

Applications biopharmaceutiques

Notre EDTA disodique 2-hydrate, à faible teneur en endotoxines et en RNase, a diverses fonctions dans le traitement biopharmaceutique:

Conservateur et stabilisateur : L'EDTA agit comme un conservateur en chélatant les ions métalliques qui pourraient catalyser l'oxydation ou la dégradation des produits souhaités dans les formulations biopharmaceutiques. Cela vous permet de prolonger la durée de conservation de vos produits biopharmaceutiques.
Contrôle des ions métalliques : Les processus biopharmaceutiques impliquent des enzymes ou des réactions dépendant des métaux. L'EDTA disodique peut être utilisé pour contrôler la concentration des ions métalliques dans ces processus.
Agent tampon : Il sert de tampon, régulant le pH de la solution pour maintenir la plage de pH souhaitée, assurant ainsi la stabilité et l'efficacité du produit biopharmaceutique.

Applications pharmaceutiques

Dans les formulations pharmaceutiques, l'EDTA disodique 2-hydrate est largement utilisé pour stabiliser les ingrédients actifs et améliorer la durée de conservation des produits. Il lie les ions métalliques qui pourraient catalyser l'oxydation ou la décoloration, garantissant ainsi l'intégrité de la formulation.
Les principales applications sont les suivantes

Préparations injectables et ophtalmiques : Maintien de la clarté, prévention de l'oxydation et amélioration de l'efficacité des conservateurs.
Formulations topiques et orales : Améliore la stabilité des ingrédients actifs dans les crèmes, les gels et les préparations liquides.
Formulations d'antibiotiques et de vitamines : Empêche la dégradation des composés sensibles et garantit une puissance constante.

Pourquoi choisir Dr. Paul ^Lohmann® pour l'EDTA disodique 2-hydrate ?

En tant que leader mondial dans le domaine des sels minéraux et des excipients de spécialité, Dr. Paul ^Lohmann® se consacre à la fourniture d'ingrédients de haute performance et de qualité pharmaceutique. Notre EDTA disodique 2-hydrate est produit à l'aide de technologies de fabrication avancées, de contrôles BPF stricts et de décennies d'expertise - garantissant une pureté, une stabilité et une conformité réglementaire maximales.
Vous recherchez un partenaire de confiance pour l'EDTA disodique 2-hydrate (CAS No. 6381-92-6) dans vos applications biopharmaceutiques ou pharmaceutiques ?
Contactez-nous dès aujourd'hui pour obtenir des spécifications personnalisées, de la documentation technique et des solutions sur mesure pour répondre à vos besoins en matière de processus et de formulation.

Frequently asked questions about this product

Comment l'édétate disodique dihydraté est-il conditionné et conservé?

L'édétate disodique dihydraté est fourni dans des contenants étanches à l'humidité. Il doit être conservé dans un endroit frais, sec et hermétiquement fermé afin de préserver la qualité du produit.

Quelles sont les propriétés physiques de l'EDTA disodique 2-hydrate ?

Il s'agit d'une poudre cristalline blanche soluble dans l'eau. Il présente une grande stabilité chimique et est efficace dans une large gamme de pH.

L'EDTA disodique 2-hydrate peut-il être utilisé dans des environnements réglementés par les BPF ?

Oui. Dr. Paul Lohmann^® fabrique l'EDTA disodique 2-hydrate conformément aux normes GMP, ISO 9001 et FSSC 22000, ce qui garantit son adéquation à un usage pharmaceutique et biopharmaceutique réglementé.

Quels sont les avantages de l'Edétate disodique dihydraté dans les processus biopharmaceutiques ?

Dans les processus biopharmaceutiques, il aide à stabiliser les protéines et les cultures cellulaires, à contrôler les concentrations d'ions métalliques et à prévenir les réactions indésirables au cours de la fermentation, de la purification et de la formulation. La qualité du produit et le rendement global s'en trouvent améliorés.

Comment l'EDTA disodique 2-hydrate fonctionne-t-il dans les formulations pharmaceutiques ?

Il lie les ions métalliques tels que le fer, le cuivre ou le calcium qui peuvent catalyser la dégradation oxydative. En formant des chélates, il protège les ingrédients actifs de la dégradation, renforce la stabilité des formulations et améliore les performances des conservateurs.

Dans quelles applications l'Edétate disodique dihydraté est-il utilisé ?

Le produit est principalement utilisé dans des applications biopharmaceutiques et pharmaceutiques pour stabiliser des actifs sensibles tels que des protéines, des enzymes ou des peptides. Il est également utilisé dans les milieux de culture cellulaire, les solutions injectables, les formulations ophtalmiques, les préparations topiques et les produits antibiotiques.

Qu'est-ce que l'EDTA disodique 2-hydrate ?

L'EDTA disodique 2-hydrate est le sel disodique de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) sous sa forme hydratée. Il fonctionne comme un puissant agent chélateur, liant les ions métalliques pour améliorer la stabilité et la durée de conservation des formulations.

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